En praktisk guide til informeret samtykke for behandlere som fysioterapeuter, osteopater m.fl.
Kort fortalt: Patienter bestemmer selv over deres krop og behandling. Derfor skal du som sundhedsfaglig behandler indhente et gyldigt samtykke forinden du undersøger eller behandler patienten. Samtykket skal være oplyst, hvorfor du skal kunne give patienten forståelig information om behandlingen, herunder risici og alternativer. Nedenfor foretages en gennemgang af reglerne og god praksis i hverdagen.
Hvad betyder informeret samtykke?
Sundhedsloven bygger på det grundlæggende princip, at patienter har selvbestemmelse. Derfor tildeler loven patienten retten til at få information om sin helbredstilstand, behandlingsmuligheder og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Loven pålægger derfor behandleren en pligt til at give disse oplysninger samt at indhente et gyldigt samtykke til behandling. Dette er hele baggrunden for det informerede samtykke.
Informeret samtykke betyder, at patienten har afgivet sit samtykke til en konkret behandling eller undersøgelse på baggrund af fyldestgørende og forståelig information fra behandleren. Dette kunne indebære informationen om:
- Formål og forventet effekt.
- Hvordan behandlingen eller undersøgelsen foregår
- Relevante risici eller alternativer
- At patienten gives muligheden for at takke nej eller ombestemme sig undervejs
For at samtykket kan betragtes som gyldigt, skal patienten derfor være i stand til at forstå den givne information. Patienten skal yderligere være i stand til at træffe en beslutning på baggrund af denne information og til at overskue konsekvenserne af en sådan beslutning. Det er en proces, der understreger behovet for en åben dialog mellem patient og behandler, hvor patienten skal have mulighed for at stille spørgsmål og udtrykke eventuelle bekymringer, før han eller hun afgiver sit samtykke til behandlingen.
Hvornår er et samtykke gyldigt?
Et samtykke er gyldigt, når det afgives på en informeret baggrund. Jo mere kompleks en behandling er, desto mere omfattende er behandlerens informationspligt. Samtykket skal være givet frivilligt, hvorfor patienten ikke må afgive samtykket under tvang eller under påvirkning udefra. Desuden er det afgørende, at behandleren ikke tilbageholder information, der kan påvirke patientens beslutning. Samtykket skal være udtrykkeligt og utvetydigt, så der ikke er tvivl om, at patienten har samtykket til den konkrete og aktuelle behandling eller undersøgelse. Hvis der sker ændringer i behandlingsplanen eller omstændighederne, skal samtykket fornyes og ny relevant information gives.
I praksis betyder det, at du som behandler sikrer en klar dialog om formål, metode, mulige risici og relevante alternativer, og at patienten ved, at de til enhver tid kan sige nej eller ombestemme sig. Er der den mindste tvivl om patientens forståelse eller accept, bør du stoppe op, forklare igen og indhente et nyt, tydeligt samtykke.
Eksempelvis, hvis du som behandler vil udføre nåleakupunktur, skal du udover formål og effekt også fortælle om de sjældne, men alvorlige risici der medfølger (særligt ved behandling på brystkassen). Først når patienten har forstået dette og udtrykker sit samtykke, kan du påbegynde behandlingen.
Skal samtykket afgives skriftligt, mundtligt eller stiltiende?
- Skriftligt samtykke er sjældent nødvendigt ved sundhedsfaglig behandling. Skriftligt samtykke kræves dog i forbindelse med indhentning og videregivelse af helbreds- og personoplysninger. Et skriftligt samtykke til brug for personlige oplysninger, skal derfor journalføres.
- Mundtligt samtykke er oftest tilstrækkelig ved sundhedsfaglig behandling og undersøgelse, og skal som udgangspunkt indhentes forinden patienten berøres.
- Stiltiende samtykke kan i nogle situationer være tilstrækkelig ved helt almindelige, ikke indgribende behandlinger og undersøgelser (eksempelvis test af ledbevægelighed).
Hvilket samtykke der kræves, vil imidlertid være afhængig af din relation, som behandler, til patienten, samt den konkrete behandlingssituation. Bliver du som behandler i tvivl om patientens forståelse eller accept, skal du stoppe behandlingen eller undersøgelsen og indhente et nyt, udtrykkeligt samtykke og journalføre dette.
”Hvis du er det mindste i tvivl, om der er samtykke fra patienten til at udføre de almindelige fysioterapeutiske undersøgelser, så skal patientens udtrykkelige mundtlige samtykke indhentes og journalføres.” – Informeret samtykke til fysioterapi, Danske Fysioterapeuter, Fysio.dk
Kan patienten trække sit samtykke tilbage?
Ja. Et samtykke kan altid tilbagekaldes, også undervejs i en behandling. Du skal som behandler herefter stoppe behandlingen eller undersøgelsen. Forløbet skal herefter journalføres. Et nyt samtykke kan indhentes på ny, hvorved behandlingen eller undersøgelsen kan genoptages.
Hvem kan give et informeret samtykke til behandling?
Et informeret samtykke kan afgives af habile personer over 18 år.
Herudover kan et informeret samtykke, som hovedregel, afgives af habile personer i alderen 15-17 år, men forældremyndighedsindehaverne skal dog tillige informeres om forløbet. Personer under 15 år kan ikke selv afgive samtykke til behandling eller undersøgelse, hvorfor indehaveren af forældremyndigheden skal afgive et informeret samtykke på den mindreåriges vegne.
For varigt inhabile personer, der mangler evnen til selv at give et informeret samtykke, kan nærmeste pårørende eller en værge afgive et samtykke på personens vegne. Hvis varigt inhabile personer har brug for løbende undersøgelser og behandling, kan der indhentes et generelt samtykke fra de nærmeste pårørende eller fra personens værge. Et generelt samtykke er et forhåndsafgivet samtykke til en række bestemte mindre behandlinger. Et generelt samtykke gør dermed, at patienten kan behandles uden, at der foreligger et konkret informeret samtykke fra en pårørende eller værge. Ved et generelt samtykke kræves det, at samtykke skal være skriftligt, og kun dækker en begrænset periode på op til 12 måneder.
Hvem kan rådgive mig om samtykkereglerne?
Her hos Mieritz Advokatfirma kan vi ikke yderligere rådgive dig vedrørende reglerne om informeret samtykke. Vi henviser derfor til brancheorganisationer som f.eks. Danske Fysioterapeuter og til Styrelsen for patientsikkerhed, hvis du har brug for mere information og sparring om emnet.
Links til yderligere information:
Styrelsen for Patientsikkerhed – Informeret samtykke
Informeret samtykke til fysioterapi
Værd at vide om informeret samtykke og journalføring heraf.pdf (stps.dk)
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er kravene til et informeret samtykke?
Informeret samtykke kræver, at patienten har modtaget og forstået fyldestgørende information om behandlingen, herunder risici og alternativer, før de afgiver deres samtykke.
Hvornår er stiltiende samtykke acceptabelt i en behandlingssituation?
Stiltiende samtykke er acceptabelt ved rutinemæssige undersøgelser, når der er en etableret relation, og patienten tidligere har givet mundtligt samtykke. Er du som behandler i tvivl, så indhent et udtrykkeligt samtykke.
Hvad skal en behandler gøre, hvis en patient trækker sit samtykke tilbage midt i en behandling?
Behandleren skal straks stoppe behandlingen og respektere patientens ønske. Der kan indgås i en dialog med patienten om årsagen til tilbagetrækningen. Indhentes et nyt samtykke efterfølgende, skal dette samt forløbet journaliseres.
Hvordan håndteres samtykke for patienter, der er mindreårige eller inhabile?
Patienter i alderen 15-17 år kan afgive samtykke, mens det kræves at deres forældremyndighedsindehaver informeres om forløbet.
Patienter under 15 år kan ikke samtykke til behandling, her skal samtykket afgives af forældremyndighedsindehaveren på vegne af den mindreårige.
Varigt inhabile kan ikke samtykke på egne vegne, her indhentes samtykke hos nærmeste pårørende eller værge.
